重组胶原蛋白敷料-晋械注准20232140175-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20232140175

注册人住所：

山西省太原市万柏林区晋祠路一段56号12幢-1-3层-1002

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2028-11-20

结构及组成：

该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以赋形剂（氢化卵磷脂、透明质酸钠、1,3-丁二醇、一缩二丙二醇、甘油、汉生胶、液体石蜡、凡士林）、助溶剂（二甲基硅油（DC200）、硬脂酸、十八醇）以及少量防腐剂（苯氧乙醇、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠）。包装材料为聚乙烯软管。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于浅表性损伤或非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号（委托生产）

型号规格：

10、20、30、40、50、80、100、150、200（单位：g/支）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

（受托生产企业：山西锦波生物医药股份有限公司、统一社会信用代码：91140100672338346F）