脊柱内固定器械包-苏常械备20250115号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20250115号

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2025-09-08

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成。组配器械为：脊柱手术导板(网板)、拔出器(导针取出器)、骨科用穿孔针(穿刺针)、骨科用螺丝刀(调节起子T25、加压起子T27、上钉起子、取钉起子、翻修起子T27、最终起子T27、单头插塞起子T27、预锁紧起子T27)、骨探针(硬探针)、导针(导针Φ1.5)、丝攻(中空丝攻Φ4.5、Φ5.0、Φ5.5、Φ6.0、Φ6.5、Φ7.0、Φ7.5)、开口锥(/)、骨科用扳手(平行连接扳手)、对抗扳手(/)、套筒(多级套管Φ5.8、Φ9、Φ12、Φ15.2、Φ18.5、Φ21.8、微创套管)、持棒钳(持棒钳5.5/6.0、微创置棒器)、螺钉连接器(交叉连接器(短)、交叉连接器(长)、平行连接器、弧形连接器)、弯棒钳(/)、骨测量器(平行测棒器、交叉测棒器)、快装手柄(T型快换手柄)、骨科撑开钳(撑开钳(长)、撑开钳)、持取器(解锁器)、棘轮手柄(快换棘轮手柄)、加压钳(/)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供脊柱外科内固定手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

Master7-IIa

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：