找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

脊柱内固定器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱内固定器械包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

粤禅械备20180162号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2018-11-01

结构及组成：

开口锥：由头部和手柄组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。扩孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨探针：由头部和柄部组成，有直型和弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨用丝锥：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。上钉器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。弯棒钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。弯棒器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持钉夹：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。转棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科撑开钳：手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。压缩钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。剪切钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎弓根钉尾部切断器：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

供医疗机构治疗脊柱创伤或病患时，安装脊柱内固定器用。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。试模：用于骨科手术时测量角度、弧度、长度。弯棒钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。持棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。转棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科用板手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。

变更情况：

2021年12月15日变更产品名称、产品描述、预期用途。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

脊柱内固定器械包（5.5）、脊柱内固定器械包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类