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脊柱内固定器械包

国产失效注册

产品名称：

脊柱内固定器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

苏常食药监械(准)字2013第1100157号

批准(备案)日期：

2013-07-22

有效期至：

2017-07-21

结构及组成：

脊柱内固定器械包按组成不同分为M9)M10两种,具体配置情况见附页。消毒盒采用铝合金材料等制造,组配器械使用GB/T1220标准中规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、85Cr17及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料,或YY/T0294.1等标准规定的不锈钢材料制造,其中,模棒使用GB/T 3380.1标准中规定的2A12等铝合金材料制造。手术前应进行消毒灭菌处理。

适用范围：

该产品供脊柱外科内固定手术用。

产品标准编号：

YZB/苏(常)0155-2013

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

M9)M10