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脊柱内固定器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱内固定器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

苏常械备20220388

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-10-13

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成，并有脊柱钉盒和定制脊柱钉盒供选配。组配器械组成为：开口锥（开路锥）、棘轮手柄（快换棘轮式手柄）、骨定位针（球形定位针、柱形定位针）、开路器（开路器Φ2.5直、开路器Φ3.2直、开路器Φ3.5弯）、骨科用螺丝刀（横连接起子SW3.5、定位针起子、插塞起子SW3.5、短尾单轴钉起子M10、短尾万向钉起子M10、长尾单轴钉起子M10、长尾万向钉起子M10）、快装手柄（T型快换手柄）、骨探针（双头探针、硬探针）、椎弓根钉尾部切断器（复位螺钉折断器6.0）、骨科用扳手（梅花扳手杆T28、对抗套筒扳手6.0、旋棒扳手SW5.0、T型扳手T28、对抗套筒扳手、*扁横连内六角扳手、*

适用范围：

供脊柱外科内固定手术用。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

管理类别：

第一类