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脊柱内固定器械包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱内固定器械包

注册人名称：

东莞市金名医疗器械有限公司

粤莞械备20220167

注册人住所：

广东省东莞市东城街道三兴路15号2栋102室

批准(备案)日期：

2022-07-01

结构及组成：

脊柱内固定器械包由上钉器、骨科用螺丝刀、骨科撑开钳、压缩钳、弯棒钳、椎弓根探子、植入棒位置确定器、骨质开口器、转棒钳、对抗扳手、扩张式通道管、椎体复位器、椎弓根定位测量器、持棒钳、持钩钳、椎弓根钉尾部切断器、植入棒压入器、骨用丝锥、快装手柄、骨科用扭力扳手组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件1中各器械的产品述。

适用范围：

脊柱内固定器械包用于脊柱内固定手术中完成相应手术操作。包内各器械的预期用途见附件1中的各器械的预期用途。

生产地址：

广东省东莞市东城街道三兴路15号2栋102室

管理类别：

第一类