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肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400622
广州市黄埔区东吉路11号5楼
2022-01-28
2025-12-06
由试剂卡、样本稀释液和数据盘组成。其中,试剂卡:塑料背衬支撑材料上依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜、玻璃纤维探针垫和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线包被有抗心肌肌钙蛋白I抗体和羊抗兔IgG;玻璃纤维探针垫上喷有心肌肌钙蛋白I荧光微球标记抗体和兔IgG荧光微球标记抗体;样本稀释液:磷酸盐缓冲液;牛血清白蛋白; Proclin300。
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌钙蛋白(cTnI)的含量。
2020-12-11: 产品存储条件及有效期由“试剂在2~8℃条件下保存,有效期为18个月,不可冷冻保存。试剂卡在开封后置于室温(15℃-30℃),湿度≤65%,应在1小时内尽快使用。”变更为:“试剂在2~30℃条件下保存,有效期为18个月,不可冷冻保存。试剂卡在开封后置于室温(15℃-30℃),湿度≤65%,应在1小时内尽快使用。”;rnn2020-12-11: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”。nn2020-12-11: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”。n2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房”。nn2022-01-30: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。rn2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。
广州市黄埔区东吉路11号5楼
20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒
试剂在2~8℃条件下保存,有效期为18个月,不可冷冻保存。试剂卡在开封后置于室温(15℃--30℃),湿度≤65%,应在1小时内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20162400622”注册证共同使用。
心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152400178/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-09-23心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401273/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-27心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20192400038/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2024-02-24心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20192400061/厦门信德科创生物科技有限公司 有效期至:2024-04-27心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400208/安邦(厦门)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-23肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20202400339/福建普立辰生物技术有限公司 有效期至:2025-06-09肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401123/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-26心肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401616/深圳秀朴生物科技有限公司 有效期至:2027-10-20心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401136/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-10心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192400936/广东执诚生物科技有限公司 有效期至:2024-08-28心肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401398/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400130/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2025-01-30肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20212400075/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20182400122/厦门奥德生物科技有限公司 有效期至:2023-10-29肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232402101/深圳市光与生物科技有限公司 有效期至:2028-12-14