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肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

渝械注准20212400075

注册人住所：

重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

试剂由检测卡、缓冲液、ID芯片组成。其中：1）检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：a）硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板；b)硝酸纤维素膜（T线包被cTnI单克隆抗体II；C线包被羊抗鼠IgG）；结合垫上含有荧光纳米微球标记的cTnI单克隆抗体I；c）其他试纸条支持物。2）ID芯片：为仪器定标使用，主要作用是储存标准曲线。3）缓冲液：磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃~30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后（4℃~30℃保存）有效期为1小时，请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册