肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20182400122

注册人住所：

福建省厦门市海沧区新园路120号503单元

批准(备案)日期：

2018-10-30

有效期至：

2023-10-29

结构及组成：

主要由检测卡、样本稀释液、ID卡组成，检测卡主要由包被鼠抗cTnI单抗和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜和荧光微球标记的鼠抗cTnI单抗和荧光微球标记的兔IgG抗体的玻璃纤维结合垫组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆及静脉全血样本中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年08月09日 1、适用机型变更。2、产品技术要求变更。3、说明书变更。

生产地址：

福建省厦门市海沧区新园路120号503、1203单元，福建省厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼

型号规格：

25人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃条件下保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与厦门奥德生物科技有限公司“闽械注准20182400122”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400122	50人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第44批	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400122	25人份\|盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400122	25人份/盒	1200.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400122	25人份/盒	1200.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400122	50人份/盒	2400.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20182400122	25人份/盒	1750