低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

浙械注准20162400747

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

试剂1：氯化镁，4-氨基安替比林，聚氧乙烯基衍生物；试剂2：胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶，3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠，曲拉通-100；校准品：低密度脂蛋白胆固醇；质控品：低密度脂蛋白胆固醇。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

型号规格：

试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:4.5mL×4×6,试剂2:3mL×2×6；2×480测试(试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2)；校准品:1mL×1 (选购) ,质控品:1mL×1 (选购)

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20162400747	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；校准品：1mL×1(选购),质控品：1mL×1(选购)	958.4000
江西省+动态第39批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20162400747	试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1;校准品：1mL×1(选购),质控品：1mL×1(选购)	1437.6000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20162400747	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2	958.40
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20162400747	试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1	1437.60
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20162400747	试剂1：4.5mL×4×6，试剂2：3mL×2×6	862.56
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20162400747	2×480 测试(试剂1：60mL×2＋试剂2：20mL×2)	958.40
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20162400747	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1	479.20
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20162400747	试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1	359.40