低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙械注准20152400952

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2020-11-18

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

试剂1 ：聚乙烯硫酸盐、聚乙二醇独甲醚、磷酸缓冲液（PBS）；试剂2：胆固醇酯酶（CHER）、胆固醇氧化酶（CHOD）、毛地黄皂苷（HSDA）、过氧化物酶（POD）、4氨基安替吡啉（4-APP）。

适用范围：

定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。

变更情况：

原产品名称：低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:72mL×2，试剂2:48mL×1；试剂1:30mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:66mL×2，试剂2:22mL×2；试剂1:45mL×4，试剂2:30mL×2；试剂1:15mL×1，试剂2: 5mL×1；600人份盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)	浙械注准20152400952	试剂1:60ml×3, 试剂2:20ml×3	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	浙械注准20152400952	试剂1:60mL×3, 试剂2:20mL×3	2640.0000