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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
浙械注准20162400319
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
2021-11-03
2026-03-24
试剂1:过氧化物酶、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、表面活性剂;试剂2:N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺盐、表面活性剂;校准品:低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白、液态生物防腐剂(proclin300)。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:90mL×3,试剂2:90mL×1;校准品(可选购):1mL×1
该试剂盒2~8℃条件下(密封、避光)储存,有效期12个月。
第二类
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2012第2400964号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-11-20低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
鲁食药监械(准)字2012第2400110号/山东高密彩虹分析仪器有限公司 有效期至:2016-03-04低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2013第2400540号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2013第2400766号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2013第2401040号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2013第2401047号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京食药监械(准)字2014第2401096号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
浙械注准20152400148/宁波赛克生物技术有限公司 有效期至:2024-11-19低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京械注准20152400198/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京械注准20152400460/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-06-02低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
浙械注准20152400587/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
吉械注准20152400120/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2026-07-26低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
浙械注准20152401025/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-28低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
浙械注准20152400952/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
浙械注准20152401032/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
吉械注准20162400032/长春市曼特诺医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-18低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
吉械注准20162400072/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
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京械注准20162400600/北京北化康泰临床试剂有限公司 有效期至:2026-07-12低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
冀械注准20162400206/张家口奥普森科技发展有限公司 有效期至:2021-07-24