糖化血红蛋白分析仪-沪食药监械(准)字2012第2400338号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

上海惠中医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400338号

注册人住所：

上海市浦东新区新金桥路1295号3幢4楼

批准(备案)日期：

2012-05-02

有效期至：

2016-05-01

结构及组成：

产品由微控制单元、热敏打印机、微量泵、触摸屏、自动加样机构、检测室、柱温箱组成。主要技术指标:1)准确度:相对偏差应≤±8.0%;2)重复性:CV≤2.0%;3)在HbA1c含量4%—17%的范围内,相关系数r≥0.99;4)分析仪的携带污染率应≤1.5%;5)连续工作时间不应小于8h,且8h内本仪器检测同一正常样本结果的相对偏差应≤±3.0%。

适用范围：

产品与上海华臣生物试剂公司生产的糖化血红蛋白(HbAlc)测定试剂盒(高效液相色谱法)和糖化血红蛋白(HbAlc)层析柱套件(高效液相色谱法)配套;用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。

产品标准编号：

YZB/沪5693-40-2012《MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪》

生产地址：

上海市浦东新区新金桥路1295号3幢4楼、1299号1幢3楼,4楼404室

型号规格：

MQ-2000PT型