糖化血红蛋白分析仪-粤械注准20172400785-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

深圳普门科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400785

注册人住所：

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

批准(备案)日期：

2019-09-26

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机（内置）、条码扫描枪（适用于GH-900Plus）、进样系统、预处理柱、层析柱组成。

适用范围：

用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

变更情况：

2021-07-30: 1、生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A”变更为“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区，四楼”。nn2021-07-30: 1、型号、规格由“GH-900Plus”变更为“GH-900Plus 、GH-900”。rn2、结构及组成由“主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机（内置）、条码扫描枪、进样系统组成。”变更为“主要由分析系统、显示屏、电源适配器、打印机（内置）、条码扫描枪（适用于GH-900Plus）、进样系统、预处理柱、层析柱组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。rnn2021-07-30: 1、注册人名称由“深圳普门科技有限公司”变更为“深圳普门科技股份有限公司”。nn2021-07-30: 1、生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区，四楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房6-9楼”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房6-9楼

型号规格：

GH-900Plus 、GH-900

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172400785。