糖化血红蛋白分析仪-沪食药监械(准)字2012第2401087号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

上海惠中医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2401087号

注册人住所：

上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1)2层

批准(备案)日期：

2012-12-23

有效期至：

2016-12-22

结构及组成：

产品由触摸显示屏、自动取样系统、蠕动泵、检测室、打印机、微控制单元、加热模块组成。主要性能指标:1)线性范围:HbA1c的线性范围4%～17%,相关系数r≥0.98;2)准确性:测量结果的平均值在质控品范围内;3)重复性:≤3.0%;4)样品携带污染率:≤0.1%;5)加热模块温度为51.5℃±1.0℃。

适用范围：

产品与上海华臣生物试剂公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒配套;用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。

产品标准编号：

YZB/沪 4458-40-2012(2)《MQ-2000糖化血红蛋白分析仪》

生产地址：

上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1楼、2楼

型号规格：

MQ-2000型