糖化血红蛋白分析仪-国食药监械(进)字2013第2404485号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

CERAGEM MEDISYS Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404485号

注册人住所：

3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

结构及组成：

本产品由:主机、适配器、校正板、操作软件组成

适用范围：

用于定量检测人体毛细血管全血或静脉血中糖化血红蛋白(HbA1c) 的含量。

代理公司：

北京安国时代医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京阜通东大街6号院5号楼6层708

变更情况：

“注册人名称:CERAGEM MEDISYS Inc.;代理人名称:北京安国时代医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京阜通东大街6号院5号楼6层708 ”变更为“注册人名称:GREEN CROSS MEDIS Corp.;代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”。

产品标准编号：

YZB/CSH 002-2012 糖化血红蛋白分析仪

生产地址：

3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA

型号规格：

CS 2000