糖化血红蛋白分析仪-粤械注准20142400236-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20142400236

注册人住所：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。

批准(备案)日期：

2019-04-02

有效期至：

2024-10-09

结构及组成：

由彩色触摸显示屏、嵌入式计算机、自动进样机构、样品恒温处理装置、打印机、分离检测系统组成。

适用范围：

用于检测人体血样中糖化血红蛋白的含量。

变更情况：

2019-10-12: 1、型号、规格由“KH-101”变更为“KH-101、T9”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共页）。

生产地址：

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第三层；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层

型号规格：

KH-101、T9

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142220236”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备。