糖化血红蛋白分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

粤械注准20152401315

注册人住所：

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

2025-06-27

结构及组成：

H9：主要由主机、进样系统、层析柱、过滤器、电源适配器和分析系统组成。H100/H100Plus：主要由主机、进样系统、层析柱、过滤器、电源模块和分析系统组成。

适用范围：

采用离子交换高效液相色谱法定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

生产地址：

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区，四楼

型号规格：

H9、H100、H100Plus

产品储存条件及有效期：

27-JUN-25

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152221315”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备。

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