移动式C形臂X射线机-粤械注准20212060700-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212060700

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

本系列产品主要由机架（ALC-1）、高频高压发生器（FSQ-C-1），X射线管组件（CQG -1）、限束器（CXS-1）、X射线数字平板探测器（ANGELL-C-12L或ANGELL-C-12H或ANGELL-C-12C）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）、移动式控制台（AYC-1）、电动手术台（选配）、支撑架（选配）、脚踏开关、图像处理系统和软件组成。

适用范围：

用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室”变更为“深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201”。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

ALC-200、ALC-200H、ALC-200C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060700”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机