医用干式激光胶片

国产备案

产品名称：

医用干式激光胶片

注册人名称：

深圳市盛益医疗用品有限公司

粤深械备20221272号

注册人住所：

广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601

批准(备案)日期：

2026-01-21

结构及组成：

由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。

变更情况：

2023年9月28日：变更技术要求；；2023年10月13日：变更注册地址与生产地址，旧（深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美五号厂房601），新（深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层）。；2023年11月8日：变更技术要求；；2025年5月6日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601”；生产地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层”变更为“广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601”；；2025年12月16日：型号/规格由“SY-C(规格：14in*17in、13in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-W(规格：14in*17in、13in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)”变更为“SY-C(规格：14in*17in、13in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-W(规格：14in*17in、13in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-L(规格： 14in*17in、13in*17in、14in*14in、 11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-M(规格： 14in*17in、13in*17in、14in*14in、 11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-Q(规格： 14in*17in、13in*17in、14in*14in、 11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)”；变更技术要求；；2026年1月21日：型号/规格由“SY-C(规格：14in*17in、13in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-W(规格：14in*17in、13in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-L(规格： 14in*17in、13in*17in、14in*14in、 11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-M(规格： 14in*17in、13in*17in、14in*14in、 11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) SY-Q(规格： 14in*17in、13in*17in、14in*14in、 11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)”变更为“SY-C(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in) SY-W规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in) SY-L规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in) SY-M(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in) SY-Q规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in)”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市光明区新湖街道云谷社区公常路21号5栋601

型号规格：

SY-C(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in) SY-W规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in) SY-L规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in) SY-M(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in) SY-Q规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、 10in*14in、10in*12in、8in*10in)

备注：