尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）-苏械注准20252401768-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401768

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2025-09-11

有效期至：

2030-09-10

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人血清中尿酸的含量。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

30mL (R1：1×20mL+R2：1×10mL) 120mL (R1：2×40mL+R2：2×20mL) 150mL (R1：2×50mL+R2：1×50mL) 180mL (R1：3×40mL+R2：3×20mL) 300mL (R1：2×100mL+R2：2×50mL) 360mL (R1：4×60mL+R2：2×60mL) 600mL (R1：4×100mL+R2：2×100mL) 150测试(R1：1×20mL+R2：1×10mL) 600测试(R1：2×40mL+R2：2×20mL) 750测试(R1：2×50mL+R2：1×50mL) 900测试(R1：3×40mL+R2：3×20mL) 1500测试(R1：2×100mL+R2：2×50mL) 1800测试(R1：4×60mL+R2：2×60mL) 3000测试(R1：4×100mL+R2：2×100mL) 100测试 500测试 2000测试日立008专用包装 740测试(R1：1×65mL + R2：1×35mL) 亚辉龙iBC900/2000专用包装 1600测试(R1：2×70mL + R2：1×70mL) 850测试(R1：1×70mL + R2：1×40mL) 贝克曼AU5800专用包装 1820测试(R1：2×65mL + R2：1×70mL) 罗氏Cobas c311/c501/c502/c503专用包装 325测试(A孔R1：25mL+ B孔R1：17mL+ C孔R2：20mL) 罗氏Cobas c701/c702专用包装 540测试(R1：1×55mL + R2：1×28mL) 校准品(选配) 1×0.5mL 1×1mL

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃避光保存可稳定12个月；开瓶后注意避免污染在2~8℃避光保存可稳定14天。校准品在2~8℃密闭保存稳定12个月，开瓶后在2~8℃避光保存可稳定7天。生产日期、失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ