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肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
粤械注准20222401870
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
2023-01-11
2027-11-27
由试剂条、MYO校准品1、MYO校准品2、MYO低值质控品、MYO高值质控品、MYO复溶液、主曲线卡组成。其中,rn试剂条包被着肌红蛋白鼠单克隆抗体的磁微粒,于Tris缓冲液。rnt肌红蛋白鼠单克隆抗体-碱性磷酸酶标记物,含MES的缓冲液。rnt样本稀释液,含蛋白保护剂的Tris缓冲液。rnt清洗液,含表面活性剂的Tris缓冲液。rnt底物液,化学发光用底物液(APS-5)。rn MYO校准品1、MYO校准品2t含不同浓度肌红蛋白人源抗原的缓冲液冻干品。校准品可溯源至HyTest #8M50。rn MYO低值质控品、MYO高值质控品含不同浓度肌红蛋白人源抗原的缓冲液冻干品。rnMYO复溶液含防腐剂(ProClin300)的水溶液。rn主曲线卡包含产品名称简写(MYO)、试剂盒批号、二维码(主曲线信息)。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白(Myoglobin,MYO)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
2023-01-12: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、3楼、5楼、6楼”。
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、3楼、5楼、6楼
30人份/盒、60人份/盒、90人份/盒
1.试剂盒于2~8℃避光保存,有效期为12个月。rn2.校准品、质控品复溶后,室温(20-25℃)可保存24小时;2~8℃可保存1周;-20℃及以下可保存3个月,冻融次数不超过1次。rn3.试剂使用前应平衡至室温,除校准品、质控品和复溶液外,其余试剂组分预分装在试剂条中,试剂条开封即用。
第二类
本文件与“粤械注准20222401870”注册证共同使用。
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20222400161/普十生物科技(北京)有限公司 有效期至:2027-03-27肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20202400566/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-05-26肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20232400228/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2028-03-29肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
粤械注准20202400547/深圳泰乐德医疗有限公司 有效期至:2025-05-05肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401186/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-06-29肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400860/湖南永和阳光生物科技股份有限公司 有效期至:2027-05-19肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20192400042/湖南远璟生物技术有限公司 有效期至:2024-03-13肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400013/芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司 有效期至:2027-01-12肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20202400065/山东博科诊断科技有限公司 有效期至:2025-01-13肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20172400105/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2025-10-27