肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-粤械注准20252400806-器械数据

产品名称：

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

广州瑞辉生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252400806

注册人住所：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

详见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中肌红蛋白(MYO)的浓度，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

型号规格：

A型24人份/盒、B型100人份/盒校准品：3×0.50mL(冻干粉)(选配)质控品：2×0.50mL(冻干粉)(选配)

产品储存条件及有效期：

1. 未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15 个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28 天。2. 未开封的校准品和质控品于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15 个月，校准品和质控品复溶后2℃～8℃可以保存28 天。3. 打开试剂盒后检查试剂密封是否正确，是否有破损。若试剂密封不当，或有破损，请不要使用试剂。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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