肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

普十生物科技（北京）有限公司

京械注准20222400161

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

试剂名称rnttttrnttttrntttttrntttttt组分rnttttrnttttrntttttrntttttt规格/装量rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt20测试/盒rnttttrnttttrntttttrntttttt50测试/盒rnttttrnttttrntttttrntttttt100测试/盒rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt试剂条rnttttrnttttrntttttrntttttt底物液rnttttrnttttrntttttrntttttt底物液3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液rnttttrnttttrntttttrntttttt100mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt100mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt100mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttMYO磁珠工作液rnttttrnttttrntttttrntttttt预包被抗人MYO抗体的磁性微球，用含有1%BSA的磷酸盐缓冲液稀释，添加有0.5permil;的Proclin 300rnttttrnttttrntttttrntttttt45mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt45mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt45mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrnttttttMYO酶工作液rnttttrnttttrntttttrntttttt用含有1%BSA的磷酸盐缓冲液稀释的碱性磷酸酶标记的抗人MYO抗体，添加有0.5permil;的Proclin 300rnttttrnttttrntttttrntttttt50mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt50mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt50mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt洗液rnttttrnttttrntttttrntttttt含有0.05%吐温20的Tris缓冲液rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt洗液rnttttrnttttrntttttrntttttt含有0.05%吐温20的Tris缓冲液rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt洗液rnttttrnttttrntttttrntttttt含有0.05%吐温20的Tris缓冲液rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;20rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;50rnttttrnttttrntttttrntttttt400mu;Ltimes;100rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt校准品rnttttrnttttrntttttrnttttttMYO校准品（6个水平）rnttttrnttttrntttttrntttttt按标定浓度用含有20%胎牛血清的氯化钠缓冲液稀释的MYO纯品，添加有1permil;的Proclin 300，S5～S0标定浓度依次为（2000、1000、200、50、5、0）ng/mLrnttttrnttttrntttttrntttttt0.2mL/瓶times;6rnttttrnttttrntttttrntttttt0.2mL/瓶times;6rnttttrnttttrntttttrntttttt0.2mL/瓶times;6rnttttrntttrnttrntrntrntt注：1、校准品批特异，详见标签。rntrntt2、校准品溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白（MYO）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 6 号楼 6 单元 3 层

型号规格：

20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20222400161	20人份\|盒	50.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	京械注准20222400161	20测试/盒	900