肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20232400228

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2028-03-29

结构及组成：

测肌红蛋白磁微粒：含有 1mg 磁微粒标记 20μg 的 Myo抗体的液体；n测肌红蛋白示踪结合物：含有 10mol 吖啶酯标记 0.36mol 的Myo 抗体的液体；n校准品 1 ：含低浓度的 Myo 纯品的冻干疏松体，浓度有批特异性，其浓度通过对应批号标签扫描获得，浓度不低于20ng/mL；n校准品 2：含高浓度 Myo 纯品的冻干疏松体，浓度有批特异性，其浓度通过对应批号标签扫描获得，浓度不低于 100ng/mL；n质控品：含有一定浓度 Myo 纯品的冻干疏松体，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆中的肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒于2~8℃避光保存，有效期14个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400228	1×100人份\|盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400228	1×50人份\|盒	2250.0000