甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401124

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

试剂 1(R1):三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、葡萄糖-6-磷酸、抗人甘胆酸多克隆抗体、叠氮钠;试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物、叠氮钠、牛血清白蛋白;校准品(Std):牛血清白蛋白、甘胆酸、叠氮钠;质控品(Con):牛血清白蛋白、甘胆酸、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量,作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，有效期为 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:4×200ml，R2:1×200ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	72252.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:4×80ml，R2:1×80ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	29052.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:4×80ml，R2:1×80ml	28800.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:4×60ml，R2:1×60ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	21852.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:4×60ml，R2:1×60ml	21600.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:2×80ml，R2:2×20ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	14652.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:2×80ml，R2:2×20ml	14400.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:2×60ml，R2:2×15ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	11052.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:2×60ml，R2:2×15ml	10800.0000
江西省+动态第53批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	湘械注准20212401124	R1:2×40ml，R2:1×20ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	7452.0000