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甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
浙械注准20182400058
浙江省温州市瓯海区娄桥街道森茂路118号
2022-07-22
2028-01-17
试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,抗甘胆酸多克隆抗体,葡萄糖-6-磷酸二钠,生物防腐剂proclin300;试剂2:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐缓冲液,葡萄糖6磷酸脱氢酶-肝胆酸偶联物,生物防腐剂proclin300;校准品:甘胆酸、三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液。
用于体外定量测定人血清样本中甘胆酸含量。
2024年12月24日:注册人住所由温州市瓯海娄桥工业园区园一路变更为浙江省温州市瓯海区娄桥街道森茂路118号;生产地址由温州市瓯海娄桥工业园区园一路变更为浙江省温州市瓯海区娄桥街道森茂路118号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省温州市瓯海区娄桥街道森茂路118号
试剂1 20mL×1,试剂2 5mL×1;试剂1 40mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 60mL×2,试剂2 15mL×2;试剂1 60mL×4,试剂2 15mL×4;试剂1 80mL×2,试剂2 20mL×2;校准品(可选购) :0.2ml×6; 0.5ml×6 。
2~8℃,密封避光保存,有效期为12个月。
Ⅱ
本文件与“浙械注准20182400058”医疗器械注册证共同使用。
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+肝功生化试剂集采 | 甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) | 浙械注准20182400058 | 试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2 | 1600.0000 |
江西省+肝功生化试剂集采 | 甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) | 浙械注准20182400058 | 试剂1:60ml×4,试剂2:15ml×4 | 2400.0000 |
江西省+肝功生化试剂集采 | 甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) | 浙械注准20182400058 | 试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2 | 1200.0000 |
江西省+肝功生化试剂集采 | 甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) | 浙械注准20182400058 | 试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1 | 400.0000 |
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
川械注准20162400243/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-07-21甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
黔械注准20162400026/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
京械注准20162401122/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
冀械注准20172400132/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2026-11-14甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
浙械注准20182400024/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2028-01-09甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
皖械注准20182400014/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2023-02-06甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
川械注准20182400012/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-01-03甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
沪械注准20182400204/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2028-05-15甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
沪械注准20202400332/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-07-13甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
沪械注准20202400127/上海聚创医药科技有限公司 有效期至:2025-03-18甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
湘械注准20212401124/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2026-06-10甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
京械注准20182400034/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2023-01-28甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
津械注准20192400177/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2029-11-19甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
皖械注准20192400059/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2029-04-21甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
鄂械注准20242404850/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-03-24甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
京械注准20252400722/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2030-07-14