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脊柱前路钉板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱前路钉板系统

注册人名称：

江苏荷普医疗科技股份有限公司

国械注准20143132017

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

结构及组成：

该产品由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成，脊柱钢板由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合GBT13810标准要求的TA2纯钛材料制成，其余部件由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。纯钛产品表面分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种。分灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

该产品在骨科手术时用于治疗脊柱骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462017