脊柱前路钉板系统-国械注准20153461538-器械数据

产品名称：

脊柱前路钉板系统

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153461538

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

该产品由颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板、颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、锁片、垫片、螺母组成。颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,锁片由符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成,颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、垫片、锁紧螺母由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。表面分未经阳极氧化处理和经阳极氧化处理两种。非灭菌包装。附件:注册产品标准

适用范围：

适用于脊柱前路内固定。

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区