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脊柱前路钉板系统

国产失效注册

产品名称：

脊柱前路钉板系统

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3461630号(更)

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

该产品由脊柱钢板、接骨螺钉、接骨螺栓、锁片、锁紧螺母组成,其中脊柱钢板采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成,锁片采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉、接骨螺栓采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱前路内固定。

变更情况：

生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3461630号号变更为国食药监械(准)字2012第3461630号号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5763-2012《脊柱前路钉板系统》

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区