脊柱前路钉板系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱前路钉板系统

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

国械注准20153131538

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

该产品由颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板、颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、锁片、垫片、螺母组成。颈椎钛板、胸椎钛板、腰椎钛板由符合GBT 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，锁片由符合GBT 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，颈椎螺钉、固定螺钉、固定螺栓、垫片、锁紧螺母由符合GBT 13810标准规定的TC4材料制成。表面分未经阳极氧化处理和经阳极氧化处理两种。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱前路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461538

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	胸椎钛板	国械注准20153131538	115mm	13000.0
新疆+阳光采购	腰椎钛板	国械注准20153131538	85mm	6000.0
新疆+阳光采购	颈椎钛板-2	国械注准20153131538	6孔*47mm	10380.0
新疆+阳光采购	更正颈椎螺钉	国械注准20153131538	4.0×16mm	450.0
新疆+阳光采购	自攻颈椎螺钉	国械注准20153131538	3.5×14mm	450.0
新疆+阳光采购	颈椎钛板-2	国械注准20153131538	6孔*48mm	12000.0
新疆+阳光采购	尖头可调颈椎螺钉	国械注准20153131538	4.0×16mm	450.0
新疆+阳光采购	更正颈椎螺钉	国械注准20153131538	4.35×18mm	450.0
新疆+阳光采购	尖头可调颈椎螺钉	国械注准20153131538	4.35×20mm	450.0
新疆+阳光采购	胸椎钛板	国械注准20153131538	85mm	13000.0