脊柱前路钉板系统-国械注准20173464050-器械数据

产品名称：

脊柱前路钉板系统

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173464050

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2017-07-05

有效期至：

2022-07-04

结构及组成：

颈椎前路板、颈椎前路板用钉、修正螺钉、胸椎前路板、腰椎前路板、胸腰椎前路板、胸椎锁定钉、腰椎锁定钉、胸椎固定钉、腰椎固定钉、椎体螺钉及其他附件组成,具体详见规格型号表。其中脊柱固定板、压板、垫片采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态或着色状态。非灭菌包装。

适用范围：

FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C(c)、FJQ-D(d)型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A(a)、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

预期用途：

FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C(c)、FJQ-D(d)型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A(a)、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。

主要组成成分：

颈椎前路板、颈椎前路板用钉、修正螺钉、胸椎前路板、腰椎前路板、胸腰椎前路板、胸椎锁定钉、腰椎锁定钉、胸椎固定钉、腰椎固定钉、椎体螺钉及其他附件组成,具体详见规格型号表。其中脊柱固定板、压板、垫片采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态或着色状态。非灭菌包装。

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