丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20212400611

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-22

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶(LDH)。rn试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、还原型辅酶 I (NADH)、a-酮戊二酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400611”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶试剂(丙氨酸底物法)	粤械注准20212400611	R1 40 R2 10	55.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶试剂(丙氨酸底物法)	粤械注准20212400611	R1：2×60mL、R2：2×15mL	165.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶试剂(丙氨酸底物法)	粤械注准20212400611	R1：1×60mL、 R2：1×15m	82.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	粤械注准20212400611	R1：1×40 mL、R2：1×10 mL	46.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	粤械注准20212400611	R1：2×40 mL、R2：2×10 mL	92.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	粤械注准20212400611	R1：1×60 mL、R2：1×15 mL	69.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	粤械注准20212400611	R1：1×40mL、 R2：1×10mL；	45
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	粤械注准20212400611	R1：2×40mL、 R2：2×10mL；	92
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	粤械注准20212400611	R1：2×60mL、R2：2×15mL	138
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	粤械注准20212400611	R1：1×60mL、 R2：1×15mL；	69