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金属锁定接骨板系统

国产失效注册

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3461269号

注册人住所：

伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger

批准(备案)日期：

2014-03-10

有效期至：

2018-03-09

结构及组成：

该产品由vortex系列锁定接骨板、锁定螺钉、皮质骨螺钉组成,直型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA3纯钛制造,解剖型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA2纯钛制造,锁定螺钉和皮质骨螺钉材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

广州幸好医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面

变更情况：

“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

生产地址：

伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger