金属锁定接骨板系统-国械注许20153460143-器械数据

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

北京环中生物医学工程科技开发中心

注册(备案)号：

国械注许20153460143

注册人住所：

北京市东城区安定门外大街甲88号五层

批准(备案)日期：

2015-09-24

有效期至：

2019-09-23

结构及组成：

该产品由重建骨板、半螺纹锁定螺钉、双螺纹锁定螺钉及全螺纹迫紧螺钉组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

本系统适用于关节面有必要保护时的创伤适应症:稳定或不稳定的关节面骨折,包含 :肱骨骨折,其中重建骨板只适用于肱骨远端内侧骨折。本系统还适用于创伤后的重建手术适应症:1.当软组织状况已改善,要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重新修复关节面时。3.骨折关节面保持完整。

代理公司：

北京环中生物医学工程科技开发中心

代理公司地址：

北京市东城区安定门外大街甲88号五层

变更情况：

“代理人名称:北京环中生物医学工程科技开发中心;代理人住所:北京市东城区安定门外大街甲88号五层”变更为“代理人名称:爱湃斯(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室”。