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金属锁定接骨板系统

国产 失效 注册
产品名称:

金属锁定接骨板系统

注册(备案)号:

国械注准20153461998

注册人住所:

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期:

2015-11-02

有效期至:

2020-11-01

结构及组成:

该系统由直型锁定板、骨端锁定板和锁定螺钉组成。其中锁定板材料由符合GB/T13810规定的纯钛(TA2或TA3)材料制成,锁定螺钉材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成;表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。

适用范围:

适用于四肢、骨盆骨折内固定。

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(准)字2012第3461021号 2016年7月13日同意更正生产地址内容,2015年11月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

常州武进经济开发区菊香路19号

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