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金属锁定接骨板系统

国产失效注册

产品名称：

金属锁定接骨板系统

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3460951号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2013-07-04

有效期至：

2017-07-03

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810-2007的纯钛(TA2或TA3)或符合GB/T13810-2007的TC4钛合金或符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。由直型锁定板、骨端锁定板和锁定螺钉组成。纯钛和钛合金产品表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干、近端和远端,以及跟骨、锁骨和髋臼等处做骨科手术时骨折断端连接固定用。

变更情况：

2013年10月10日同意更正型号、规格内容,2013年7月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2015.03.17,“ 山东威高骨科材料有限公司”变更为“ 山东威高骨科材料股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 2176-2013《金属锁定接骨板系统》

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号