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空心接骨螺钉（非锁定）

国产失效注册第三类

产品名称：

空心接骨螺钉（非锁定）

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20183460272

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2018-07-10

有效期至：

2023-07-09

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-3：1996规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。钛合金产品表面经着色阳极氧化处理和微弧氧化处理。产品含非灭菌包装和灭菌包装。灭菌有效期为5年。

适用范围：

可单独使用，适用于四肢骨折内固定。产品限制用于股骨颈部位。

变更情况：

2018-11-01 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2021-05-08 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

见产品型号规格附页。

管理类别：

第三类