空心接骨螺钉（非锁定）

国产失效注册第三类

产品名称：

空心接骨螺钉（非锁定）

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

国械注准20193130359

注册人住所：

张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

结构及组成：

由空心接骨螺钉（非锁定）及垫片组成。其中空心接骨螺钉根据型式不同分为空心加压螺钉、无头空心加压螺钉、双头空心加压螺钉。产品采用符合GBT 13810规定的TC4材料制造，钛合金产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。产品交付状态为灭菌和非灭菌，灭菌产品灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈固定用。产品单独使用，KDⅠ型可配垫片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：2.4mm，长度：27mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：2.4mm，长度：21mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：3.0mm，长度：23mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：2.4mm，长度：12mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：2.4mm，长度：34mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：2.4mm，长度：30mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：4.0mm，长度：44mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：2.4mm，长度：23mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：3.0mm，长度：30mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)(非灭菌、钛合金)-埋头空心钉直径≤4mm	国械注准20193130359	直径：4.0mm，长度：48mm	\"*\"