空心接骨螺钉（非锁定）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

空心接骨螺钉（非锁定）

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20193130662

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

该产品由空心接骨螺钉(非锁定)和垫片组成，采用符合GB/T 13810标准的TC20钛合金制成，产品表面经着色阳极氧化处理。空心接骨螺钉(非锁定)的结构型式有球头空心接骨螺钉、可埋头型空心接骨螺钉和螺距渐变型空心接骨螺钉。产品的交付状态为非灭菌状态。

适用范围：

空心接骨螺钉(非锁定)产品适用于四肢(包括上肢带骨：锁骨、肩胛骨；自由上肢骨：肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨；下肢带骨：髋骨、坐骨、耻骨；自由下肢骨：股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨)骨折的内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-24 （一）原注册证适用范围：由“空心接骨螺钉（非锁定）产品适用于四肢（包括上肢带骨：锁骨、肩胛骨；自由上肢骨：肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨；下肢带骨：髋骨、坐骨、耻骨；自由下肢骨：股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨）骨折的内固定，限制使用于股骨颈骨折。”，变更为：“空心接骨螺钉（非锁定）产品适用于四肢（包括上肢带骨：锁骨、肩胛骨；自由上肢骨：肱骨、桡骨、尺骨、腕骨、掌骨、指骨；下肢带骨：髋骨、坐骨、耻骨；自由下肢骨：股骨、髌骨、胫骨、腓骨、跗骨、跖骨、趾骨）骨折的内固定。”；（二）新增部分产品型号规格，对原有产品螺纹长度进行细化，新增和变更后的产品型号规格见“变更后的产品型号规格表”；（三）针对新增产品和产品变化，对产品技术要求相关内容进行了修改，详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-02-29 变更产品技术要求，详见技术要求变化对比表。

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×27mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×28mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×29mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×30mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×32mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×34mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×36mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×38mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	3.0×40mm	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	可埋头空心接骨螺钉(≤4mm)	国械注准20193130662	2.4×10mm	\"*\"