空心接骨螺钉（非锁定）-国械注准20203130271-器械数据

产品名称：

空心接骨螺钉（非锁定）

注册人名称：

厦门德朗格医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203130271

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二208单元

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2030-07-24

结构及组成：

产品由空心接骨螺钉(非锁定)和垫圈组成，选用GB/T13810中规定的钛合金(TC4)材料制造。表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

可单独使用，适用于四肢骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-13 “注册人住所:中国（福建）自由贸易试验区厦门片区三都路龙庙一里99号1#楼102室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区西园路89号之二208单元”。 2021-03-31 “生产地址:厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412 、413、415A区、416、417、办公区”变更为“生产地址:厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412 、413、415、416、417、办公区”。 2025-04-29 申请人申请变更注册事项，增加型号规格，升级标准，变更产品技术要求和型号规格，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表；2）型号规格变化详见型号规格变化对比表。

生产地址：

厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：