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空心接骨螺钉（非锁定）

国产有效注册第三类

产品名称：

空心接骨螺钉（非锁定）

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20173131551

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

空心接骨螺钉（非锁定）选用GB/T13810规定的钛合金TC4材料制造；垫片选用GB/T13810规定的TA2纯钛材料制造。空心接骨螺钉和垫片产品表面经阳极氧化处理，其中型号为BZ01-BZ04、KP01为黑灰色阳极氧化，型号为BZ05、WT01-WT09均为彩色阳极氧化。灭菌包装或非灭菌包装，灭菌方式为伽马射线辐照灭菌，灭菌包装有效期5年。

适用范围：

可单独使用，适用于四肢骨折内固定。

变更情况：

2018-10-29 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。 n2022-11-21 产品技术要求变化对比表见附件；型号规格变化对比表见附件；结构及组成变化对比表见附件。 n2022-11-21 产品技术要求变化对比表见附件；型号规格变化对比表见附件；结构及组成变化对比表见附件。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173461551。