空心接骨螺钉（非锁定）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

空心接骨螺钉（非锁定）

注册人名称：

成都东美众科技有限公司

国械注准20203130571

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号

批准(备案)日期：

2025-11-25

有效期至：

2030-11-24

结构及组成：

空心接骨螺钉(非锁定)由ZK型空心接骨螺钉及垫片、SZK型空心接骨螺钉、WZK型空心接骨螺钉组成，采用符合GB/T 13810标准的TC4牌号钛合金材料制造，产品表面经黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定，可单独使用。产品不用于股骨颈部位。

变更情况：

2023-02-28 载明生产地址由:四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路65号2号厂房;载明生产地址变更为:四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号 2023-09-21 注册人名称由成都桦恩医疗器械有限责任公司；注册人住所由四川省成都市金堂县赵镇迎宾大道一段8号1栋2单元19层1号;变更为：成都东美众科技有限公司；变更为：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号 2025-10-13 结构及组成变更，由“空心接骨螺钉（非锁定）由ZK型空心接骨螺钉及垫片、SZK型空心接骨螺钉、WZK型空心接骨螺钉组成，采用符合GB/T 13810标准的TC4牌号钛合金材料制造，产品表面无着色，非灭菌包装。”变更为“空心接骨螺钉（非锁定）由ZK型空心接骨螺钉及垫片、SZK型空心接骨螺钉、WZK型空心接骨螺钉组成，采用符合GB/T 13810标准的TC4牌号钛合金材料制造，产品表面经黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。”。产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	3.5*10∽20	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	4.0*61∽80	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	4.0*61∽80	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	3.5*21∽40	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	3.0*41∽60	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	3.5*10∽20	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	3.0*10∽20	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	3.0*41∽60	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	4.0*21∽40	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	空心接骨螺钉(非锁定)-SZKⅠ SZKⅡ SZKⅢ-3.0 3.5 4.0	国械注准20203130571	4.0*101∽120	\"*\"