全自动血细胞形态学分析仪-沪食药监械(准)字2014第2400256号-器械数据

产品名称：

全自动血细胞形态学分析仪

注册人名称：

上海斯而杰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400256号

注册人住所：

上海市漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢402室

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

1. 产品由主机和专用分析软件组成。主机包括自动显微镜、彩色数码照相机、油浸部件、血涂片进样部件、涂片盒装卸载部件、油镜清洗部件、电器控制部件和条形码阅读器。专用分析软件:版本号1.0.0.0。主要技术性能:分类百分比偏差要求:WBC不大于5%。稳定性:白细胞测量结果变化不大于5%。中性粒细胞、淋巴细胞变异系数不大于5%。红细胞能进行4个等级、六个形态特征的形态描述。血小板图像摄取,可视察并人工计数。

适用范围：

产品主要用于血细胞形态学筛查,包括白细胞分类计数、红细胞形态学特性描述、血小板测定等。

产品标准编号：

YZB/沪6599-40-2013《全自动血细胞形态学分析仪》

生产地址：

上海市漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢402室

型号规格：

CA-030S