全自动血细胞形态学分析仪-浙械注准20242221693-器械数据

产品名称：

全自动血细胞形态学分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242221693

注册人住所：

浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266号主楼B幢1306室（自主申报）

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

产品包括主机和分析软件(版本号： V1), 其中主机包括光学成像系统、进样系统、条码扫描系统、自动浸油单元、图像采集单元、控制单元和外壳。

适用范围：

用于对人体外周血涂片进行白细胞形态学识别和计数，对红细胞、血小板中的巨血小板进行形态学参数描述；辅助医疗机构进行血细胞形态筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省枣庄市薛城区经济开发区常庄四路7号浙工产业园北区1号楼三楼（委托生产）

型号规格：

ME-150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：