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经皮气管切开组套
苏械注准20162080370
常州市钟楼经济开发区合欢路66号
2023-10-12
2025-11-09
经皮气管切开组套由气管切开插管和附件组成,气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀、吸痰管组成,附件由旋转扩张器、J型导丝、插入引导管、探针、手术刀、推助器组成;根据是否有吸痰功能经皮气管切开组套分为普通型气管切开组套和吸痰型气管切开组套,根据气切插管套囊形状分为柱形和球形,其中普通型气管切开组套根据气管切开插管的外插管内径不同分为九种,吸痰型气管切开组套根据气管切开插管的外插管内径不同分为六种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
供临床气管切开时建立人工气道用。
2023-10-12生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3
QK-Q-6.5(7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5)-AQK-Z-6.5(7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5)-AQKXT-Q-6.5(7.0、7.5、8.0、8.5、9.0)-AQKXT-Z-6.5(7.0、7.5、8.0、8.5、9.0)-A
第二类
本文件与“苏械注准20162080370”医疗器械注册证共同使用
经皮气管切开组套
苏食药监械(准)字2010第2660006号/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2014-01-03经皮气管切开组套
苏食药监械(准)字2012第2660202号/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2016-03-19经皮气管切开组套
苏食药监械(准)字2012第2660235号/常州博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-04经皮气管切开组套
苏食药监械(准)字2012第2660557号/常州瑞索斯医疗设备有限公司 有效期至:2016-07-19一次性使用经皮气管切开组套(商品名:HP导入器)
苏食药监械(准)字2014第2660565号/苏州鸿博医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-23经皮气管切开组套
苏食药监械(准)字2014第2661160号/常州伊沃特医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-21经皮气管切开组套
苏械注准20152660366/普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 有效期至:2020-04-06经皮气管切开组套
苏械注准20152660375/常州市微凯医疗科技有限公司 有效期至:2020-04-06经皮气管切开组套
苏械注准20152661416/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2020-12-23经皮气管切开组套
苏械注准20162660370/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2021-04-14一次性使用经皮气管切开组套
苏械注准20162660476/常州瑞索斯医疗设备有限公司 有效期至:2021-05-04经皮气管切开组套
苏械注准20152080366/普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 有效期至:2025-04-13经皮气管切开组套
苏械注准20152080375/常州市微凯医疗科技有限公司 有效期至:2025-04-13一次性使用经皮气管切开组套
苏械注准20162080476/常州瑞索斯医疗设备有限公司 有效期至:2026-01-07经皮气管切开组套
湘械注准20222081177/长沙乐普外科医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-27经皮气管切开组套
苏械注准20152081416/常州市智业医疗仪器研究所有限公司 有效期至:2025-07-20