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经皮气管切开组套

国产失效注册

产品名称：

经皮气管切开组套

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

苏械注准20152660375

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2015-04-07

有效期至：

2020-04-06

结构及组成：

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管和附件组成,一次性气管切开插管由充气管(PVC)、固定翼(PVC)、套囊(PVC)、机器端(PVC)、套囊(PVC)、指示球囊(PVC)等组成,附件由旋转扩张器(ABS)、J型导丝(镍钛合金)、插入引导器(PC)、探针(1Cr18Ni9)、手术刀(1Cr18Ni9)、推助器(PP)组成;按一次性气管切开插管内径不同分为10种。产品应无菌。

适用范围：

供临床气管切开时建立人工气道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130123号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)

型号规格：

WJQ-6.5-A、WJQ-7.0-A、WJQ-7.5-A、WJQ-8.0-A、WJQ-8.5-A、WJQ-9.0-A、WJQ-9.5-A、WJQ-10.0-A、WJQ-10.5-A、WJQ-11.0-A