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经皮气管切开组套

国产失效注册

产品名称：

经皮气管切开组套

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

苏械注准20152660366

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇沟南工业集中区中学北路8号

批准(备案)日期：

2015-04-07

有效期至：

2020-04-06

结构及组成：

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管(PVC)和附件组成,一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、机器端、套囊、指示球囊等组成,附件由旋转扩张器(ABS)、J型导丝(镍钛合金)、插入引导器(PC)、探针(1Cr18Ni9)、手术刀(1Cr18Ni9)、推助器(PP)组成;按一次性气管切开插管内径不同分为10种。产品应无菌。

适用范围：

供临床气管切开时建立人工气道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇沟南工业集中区中学北路8号

型号规格：

PJQ-6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0)-A