经皮气管切开组套

国产失效注册

产品名称：

经皮气管切开组套

注册人名称：

苏械注准20162660370

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及其附件组成;气管切开插管主要由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀组成,附件包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器;按照一次性气管切开插管的外插管内径大小不同分为6种规格;产品应无菌。

适用范围：

供临床气管切开时建立人工气道用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660235号(更2013-021)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090021号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

型号规格：

QK-7.0(7.5)8.0、8.5)9.5)10.5)-A

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