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经皮气管切开组套

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

经皮气管切开组套

注册(备案)号:

苏械注准20152080366

注册人住所:

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期:

2022-09-01

有效期至:

2025-04-13

结构及组成:

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管和附件组成,一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀、抽液管制成。附件由旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推注器组成。按一次性气管切开插管内径大小分为 6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0十种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

供临床气管切开时建立人工气道用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2022-09-01结构及组成变更 由“经皮气管切开组套由一次性气管切开插管(PVC)和附件组成,一次性气管切开插管主要由充气管、固定翼、套囊、机器端、套囊、指示球囊组成,附件由旋转扩张器(ABS)、J型导丝(镍钛合金)、插入引导器(PC)、探针(12Cr18Ni9)、手术刀(12Cr18Ni9)、推助器(PP)组成;按一次性气管切开插管内径不同分为10种。产品经环氧乙烷灭菌,出厂应无菌。”变更为“经皮气管切开组套由一次性气管切开插管和附件组成,一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀、抽液管制成。附件由旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推注器组成。按一次性气管切开插管内径大小分为 6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0十种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址:

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101

型号规格:

PJQ-6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5/11.0)-A

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20152080366”医疗器械注册证共同使用

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-7.5-A 1575.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-8.0-A 1575.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-7.0-A 1575.0000
江西省+2018年增补目录 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-8.0-A 1575.0000
江西省+2018年增补目录 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-7.5-A 1575.0000
江西省+2018年增补目录 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-7.0-A 1575.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 辽宁省
云南+常态挂网项目 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-7.0-A 1105.20
云南+常态挂网项目 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-7.5-A 1105.20
云南+常态挂网项目 经皮气管切开组套 苏械注准20152080366 PJQ-8.0-A 1105.20
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